SPO VALIDASI ALAT

	SPO VALIDASI ALAT
Prosedur Tetap	No.Pokok	No. Revisi	Halaman 1 dari 2
	Tgl Terbit.	Tangerang, Direktur
Pengertian	Suatu porses pemeriksaan peralatan untuk mengetahui layak palai atau tidak alat tersebut
Tujuan	Sebagai acuan penerapan langkah – langkah untuk validasi alat.
Kebijakan	Surat keputusan direktur rumah sakit
Prosedur	1. PERSIAPAN ALAT & BAHAN - Siapkan alat-alat yang akan kalibrasi - Siapkan bahan penunjang 2. PEMERIKSAAN a. Kalibrasi Peralatan Kualitatif b. Mikropipet c. Centrifuge d. Refrigerator,Incubator,Waterbath, Thermometer suhu ruangan 3. BUAT LEMBAR KERJA a. Buat lembar kerja sesuai dengan alat yang akan divalidasi. Form 426.201 = Lembar Kerja Kalibrasi Mikropipet Form 426.202 = Lembar Kerja Kalibrasi Centrifuge Form 426.203 = Lembar Kerja Kalibrasi Refrigerator, Water bath, Thermometer b. Catat : tanggal kalibrasi, nama pemeriksa, jenis alat, merek, nomor seri, no. code alat yang akan divalidasi dan alat pendukung validasi. c. Semua data yang telah dicatat pada lembar kerja harus dicek kembali oleh orang kedua lalu diberi paraf. d. Harus ada orang kedua yang mengecek kembali pencatatan hasil. e. Semua hasil sebelum dikeluarkan harus dicek kembali oleh orang kedua dan disahkan oleh penanggung jawab laboratorium. 4. BUAT CHECK LIST & LEMBAR KERJA PEMERIKSAAN a. Buat lembar kerja pemeriksaan sesuai dengan pemeriksaan yang akan dilakukan untuk masing-masing alat yang akan divalidasi. Form 426.201 = Lembar Kerja Pemeriksaan Kalibrasi Mikropipet b. Buat check list untuk masing-masing pemeriksaan yang akan dilakukan. Form 426.201 = Check List Kalibrasi Mikropipet Form 426.202 = Check List Kalibrasi Centrifuge Form 426.203 = Check List Kalibrasi Refrigerator, Kamar dingin, Thermometer Form 426.204a = Check List Kalibrasi Timbangan Form 426.204b = Check List Kalibrasi Timbangan (O – Balance) Form 426.205 = Check List Validasi alat-alat EIA Form 426.202 = Check List alat-alat kualitatif c. Pemeriksa harus mencatat : tanggal kalibrasi, nama pemeriksa, jenis alat, merek, nomor seri. No.code alat yang akan divalidasi dan alat penunjang validasi d. Beri tanda V dan jam pada Check List untuk setiap langkah yang telah dilakukan.

	SPO VALIDASI ALAT
	No.Pokok	No. Revisi	Halaman 2 dari 2
	5. PERHITUNGAN HASIL a. Hitung SD (standar deviasi) dan % RSD untuk kalibrasi peralatan kuantitatif. b. Harus ada orang kedua yang mengecek kembali semua perhitungan dan semua data yang ada pada lembar kerja lalu hasil disahkan oleh penanggung jawab. 6. HASIL a. Catat hasil kalibrasi alat yang diperiksa pada lembar kerja pemeriksaan dan lembar kerja. Refrigerator, Kamar dingin, Oven, Freezer, b. Buat Laporan Hasil Kalibrasi alat yang sudah diperiksa : Form 426.501 = Laporan Hasil Kalibrasi Mikropipe Form 426.502 = Laporan Hasil Kalibrasi Centrifuge Form 426.503 = Laporan Hasil Kalibrasi Refrigerator, Kamar dingin, Oven, Freezer, Incubator, Water bath, Thermometer Form 426.504 = Laporan Hasil Kalibrasi Timbangan c. Buat Laporan Hasil Kalibrasi alat yang sudah diperiksa : Form 426.501 = Laporan Hasil Kalibrasi Mikropipet Form 426.502 = Laporan Hasil Kalibrasi Centrifuge Form 426.503 = Laporan Hasil Kalibrasi 7. PENCATATAN 1. Lembar kerja 2. Check List & Lembar Kerja Pemeriksaan 3. Laporan Hasil Kalibrasi 4. Buku Laporan Kalibrasi 5. Semua alat yang telah divalidasi dicatat dan diberi label yang berisi :
Unit terkait	Semua unit terkait

Tweet

Subscribe to receive free email updates: